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冻干AC群脑膜炎球菌结合疫苗Ⅲ期临床试验在柳江、鹿寨两县启动

发布时间:2013年12月23日 来源:广西疾控信息 阅读次数:

10月9~11日,广西CDC在柳江县召开了“冻干AC群脑膜炎球菌结合疫苗Ⅲ期临床试验启动会暨研究者培训会”。柳江县、鹿寨县CDC相关研究人员共计126人参加了会议。

广西CDC疫苗临床研究所李荣成主任、龚健主任和黄莉荣医师等分别就《疫苗临床研究的GCP》、《冻干AC群脑膜炎球菌结合疫苗研究方案》、《不良事件收集、调查和处理/SAE报告》、《疫苗临床研究现场操作流程》等进行了介绍,并且组织学员们进行了现场操作演练和经验交流。

会议介绍了疫苗临床试验的质量管理与受试者的保护原则,强调临床研究必须遵循GCP的原则,保证临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。全体与会人员对此次培训班的培训内容以及组织工作给予了一致好评。

据悉,脑膜炎奈瑟氏球菌(Nm)是流行性脑脊髓膜炎(简称流脑)的主要病因,并且是唯一能引起脑膜炎大流行的细菌,在许多国家仍然严重威胁大众健康。据WHO估计,全球每年由脑膜炎球菌引起约30~35万的病例。与美国或西欧(发病率为14/10万)相比,许多发展中国家发病率更高(约25/10万) 。我国曾先后发生5次全国性流脑大流行,流行范围波及全国城乡。世界范围内,几乎所有流脑都是由脑膜炎球菌A群、B群、C群、Y群和W135群引起。我国自上世纪60年代以来主要以A群流行为主,但近年来由C群引起的病例时有发生,局部地区还发生爆发性流行,病死率较高。用安全有效的疫苗免疫是控制该病最有效的方法。    (黄莉荣 龚 健)

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