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上海泽润生物重组人乳头瘤病毒疫苗(HPV)II期临床试验启动会暨研究者培训会在蒙山召开

发布时间:2013年12月23日 来源:广西疾控信息 阅读次数:

广西CDC于2012年完成了上海泽润生物HPV两价疫苗(16,18)的Ⅰ期临床研究,目前进入Ⅱ期临床试验阶段。9月25~28日,该中心在蒙山县召开了“上海泽润生物科技有限公司重组人乳头瘤病毒疫苗Ⅱ期临床试验启动会暨研究者培训会”。会议邀请到复旦大学、第四军医大学的专家学者及贺州市、蒙山县、钟山县、昭平县CDC相关研究人员共计120余人参加。

启动培训会上,专家们对《重组人乳头瘤病毒疫苗的国内外发展现况》等与项目相关的热点问题及当前的发展状况进行了专题讲学和报告,广西CDC疫苗临床研究所主任李荣成,所长莫兆军、施礼威等分别就《HPVⅡ期研究方案》、《疫苗临床研究的GCP》、《HPVⅡ期项目操作手册》进行了介绍和说明。

本着“帮、带、教”的原则,会上由现场研究经验丰富的蒙山县CDC研究人员作为指导老师模拟现场入组,帮助首次参加疫苗临床研究工作的贺州市CDC工作人员熟悉现场操作过程,带领他们掌握相关技巧,并强调以科学和严谨的态度对待疫苗临床研究工作的重要性。为了使贺州市CDC尽快更好地掌握完整的研究工作流程,蒙山县CDC在HPV疫苗入组当天还邀请贺州市CDC每个小组组长跟随他们开展HPV疫苗Ⅱ期临床研究首剂入组工作。全体与会代表对此次培训班科学高效的组织工作给予了一致好评。贺州市CDC对广西CDC的大力扶持及蒙山县CDC毫无保留地分享经验致以诚挚感谢,并表示将力争按时保质地实施好HPV疫苗临床试验工作。   (莫兆军 施礼威)

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