1月7~9日，在广西CDC疫苗临床研究所莫兆军所长及柳州市CDC主任黎明强全程陪同下，Aeras全球结核病疫苗基金会（简称“Aeras”)首席执行官Tom Evans博士、比尔和梅林达•盖茨基金会结核疫苗部副主任威廉•哈尼克姆（Dr. Willem Hanekom）博士、Aeras亚洲区总裁陈秀伦博士（Dr. Sharon Chan）、福瑞德•哈金森癌症研究中心Steve G. Self博士和Lena博士赴柳州和柳城对广西CDC疫苗临床研究所承接的“注射用母牛分枝杆菌用于结核菌感染高危人群预防结核病发病的有效性和安全性研究”（简称“微卡Ⅲ期临床研究”）试验现场进行考察交流。

    注射用母牛分枝杆菌（简称“微卡”），是由安徽智飞龙科马生物制药有限公司开发生产的生物制品，目前已获批准用于结核病的免疫治疗，是WHO在结核病免疫治疗方面唯一推荐的药物。经过Ⅰ期、Ⅱ临床试验统计结果表明，“微卡”对结核菌感染高危人群有较好的保护作用，并可增强肺结核患者抗结核菌感染的细胞免疫功能。但由于随机性不足，样本量较小，观察时间较短,需要进一步研究观察。基于此，为治疗用生物制品增加新适应症设计，经国家食品药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》审查合格，批准“微卡”用于结核菌感染高危人群预防结核病发病的Ⅲ期临床研究，以进一步评价“微卡”用于结核菌感染高危人群预防结核病发病的有效性、安全性。 
    Tom Evans博士一行此次考察的目的是为了解微卡Ⅲ期临床研究的试验情况和研究进展，同时考察广西疫苗临床研究的实施能力和质量，为今后在国际多中心开展结核病疫苗临床研究及合作提供参考依据。通过考察，来访专家均表示广西的微卡临床研究工作为推动全球结核病控制作出了积极的贡献，对广西在结核病疫苗临床研究取得的进展和成绩表示肯定和由衷的祝贺，并愿意为全区的疫苗临床研究工作提供所需的技术支持和协助。   （梁馨元）