0.1ml自毁型注射器

340000支

一、技术参数要求

1、最大容量：0.1ml+20%；

▲2、渗漏：在正常实施接种疫苗过程中，外套与活塞接触部位、锥头与针座衔接处、针管于针座衔接处不得产生漏液现象；

▲3、残留容量：当推注完液体，芯杆完全推注到针筒底部时，其残留在针筒内的液体体积要求为≤0.025ml；

4、回抽及排气：在吸入疫苗时，带入的气泡易于排出，未完成注射前可以反复抽吸，方便抽取药液和排出空气，具有单支溶药功能；

5、自毁功能：当注射完固定剂量疫苗后，注射器自毁特性自动生效；

6、外观：

（1）注射器不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等缺陷；

（2）注射器的外套应有足够的透明度，能清晰地看到刻度线；

（3）▲注射器的内表面（包括橡胶活塞），不得有异物或明显可见的润滑剂汇聚；

▲7、针头：4.5号针；

 带针头帽，针头固定于针筒，不可移动，针尖应锋利，最大刺穿力≤0.7N；

8、环氧乙烷残留量应≤10μg/g。

▲9、每一支独立包装内的注射器保证无菌无异物。

10、溶药功能：注射器用于冻干粉剂疫苗时，可以单支溶药使用，未完成注射前可以抽吸3次以上，防止误操作造成注射器报废。

▲11、包装：单支注射器作自封包装，确保密封性好，保证内装物无菌无异物。

12、注射器生产标准应达到或高于行业标准（YY/T 0573.3-2019）

13、质保期：产品有效期为3年以上。

0.5ml自毁型注射器

4350000支

一、技术参数要求

1、最大容量：0.5ml+20%；

▲2、渗漏：在正常实施接种疫苗过程中，外套与活塞接触部位、锥头与针座衔接处、针管于针座衔接处不得产生漏液现象；

▲3、残留容量：当推注完液体，芯杆完全推注到针筒底部时，其残留在针筒内的液体体积要求为≤0.07ml；

4、回抽及排气：在吸入疫苗时，带入的气泡易于排出，未完成注射前可以反复抽吸，方便抽取药液和排出空气，具有单支溶药功能；

5、自毁功能：当注射完固定剂量疫苗后，注射器自毁特性自动生效；

6、外观：

（1）注射器不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等缺陷；

（2）注射器的外套应有足够的透明度，能清晰地看到刻度线；

（3）▲注射器的内表面（包括橡胶活塞），不得有异物或明显可见的润滑剂汇聚；

▲7、针头：5号针；

 带针头帽，针头固定于针筒，不可移动，针尖应锋利，最大刺穿力≤0.7N；

8、环氧乙烷残留量应≤10μg/g。

▲9、每一支独立包装内的注射器保证无菌无异物。

10、溶药功能：注射器用于冻干粉剂疫苗时，可以单支溶药使用，未完成注射前可以抽吸3次以上，防止误操作造成注射器报废。

▲11、包装：单支注射器作自封包装，确保密封性好，保证内装物无菌无异物。

12、注射器生产标准应达到或高于行业标准（YY/T 0573.3-2019）

13、质保期：产品有效期为3年以上。

2ml自毁型注射器

220000支

1、最大容量：2ml+20%；

▲2、渗漏：在正常实施接种疫苗过程中，外套与活塞接触部位、锥头与针座衔接处、针管于针座衔接处不得产生漏液现象；

▲3、残留容量：当推注完液体，芯杆完全推注到针筒底部时，其残留在针筒内的液体体积要求为≤0.07ml；

4、回抽及排气：在吸入疫苗时，带入的气泡易于排出，未完成注射前可以反复抽吸，方便抽取药液和排出空气，具有单支溶药功能；

5、自毁功能：当注射完固定剂量疫苗后，注射器自毁特性自动生效；

6、外观：

（1）注射器不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等缺陷；

（2）注射器的外套应有足够的透明度，能清晰地看到刻度线；

（3）▲注射器的内表面（包括橡胶活塞），不得有异物或明显可见的润滑剂汇聚；

▲7、针头：5号针；

 带针头帽，针头固定于针筒，不可移动，针尖应锋利，最大刺穿力≤0.7N；

8、环氧乙烷残留量应≤10μg/g。

▲9、每一支独立包装内的注射器保证无菌无异物。

10、溶药功能：注射器用于冻干粉剂疫苗时，可以单支溶药使用，未完成注射前可以抽吸3次以上，防止误操作造成注射器报废。

▲11、包装：单支注射器作自封包装，确保密封性好，保证内装物无菌无异物。

12、注射器生产标准应达到或高于行业标准（YY/T 0573.3-2019）

13、质保期：产品有效期为3年以上。

2ml一次性注射器

300000支

1、最大容量：2ml+20%；

▲2、渗漏：在88kPa负压作用下保持≥55s，外套与活塞接触部位不得产生漏气现象；

▲3、残留容量：当推注完液体，芯杆完全推注到针筒底部时，其残留在针筒内的液体体积≤0.07ml；

4、回抽及排气：在吸入疫苗时，带入的气泡易于排出，未完成注射前可以反复抽吸，方便抽取药液和排出空气，具有单支溶药功能；

5、自毁功能：当注射疫苗完成后，注射器应完全丧失其使用功能；

6、外观：

（1）注射器不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等缺陷；

（2）注射器的外套应有足够的透明度，能清晰地看到刻度线；

（3）注射器的内表面（包括橡胶活塞），不得有异物或明显可见的润滑剂汇聚；

▲7、针头：5号针，带针头帽，针头固定于针筒，不可移动，针尖应锋利，最大刺穿力≤0.7N；

8、环氧乙烷残留量应≤10μg/g。

▲9、每一支独立包装内的注射器保证无菌无异物。

10、溶药功能：注射器用于冻干粉剂疫苗时，可以单支溶药使用，未完成注射前可以抽吸3次以上，防止误操作造成注射器报废。

▲11、包装：注射器作自封包装，确保密封性好，保证内装物无菌无异物。

13、注射器生产标准应达到或高于国家标准（GB15810-2019）

质保期：产品有效期为3年以上。