本标准为卫生行业推荐性标准，自2025年11月1日起施行，旨在规范人间传染的感染性物质运输活动，强化全流程运输安全管控。

一、标准概况

适用范围：开展研究、教学、检测、诊断、生产等活动，涉及人间传染的感染性物质（医疗废弃物除外）运输的相关机构。

核心内容：围绕感染性物质运输分类、管理要求、包装规范、运输实施、应急处置五大板块，构建全流程生物安全管控体系。

二、感染性物质分类

依据GB 6944-2025中6.2项危险品相关规定，将感染性物质划分为两大类。

（一）A类感染性物质

指接触后可致人或动物造成永久性失残、生命危险或致命疾病的感染性物质，属生物安全高风险等级。

（二）B类感染性物质

指不符合列入A类标准的感染性物质，风险等级低于A类。

三、管理要求

（一）运输主体资质

1.运输实施单位：包括运输申请单位、接收单位及承运单位，均须具备法人资格，应建立健全生物安全管理制度与运输管控流程，配备专业人员。

2.接收单位：除满足上述运输实施单位基本要求外，还须具备与所从事病原微生物活动相适应的实验室，具备样本接收、储存、处置等全环节的生物安全保障能力。

3.第三方承运单位：除满足运输实施单位基本要求外，还须依法取得感染性物质运输相关资质，运输人员经专业培训并考核合格，具备相应生物安全防护和应急处置能力，严禁无资质单位及人员承运。

4.其他要求：

航空运输时，托运人须经专业能力培训并通过评估合格；包装件若配备温度记录装置或定位系统，须满足民用航空运输相关要求。感染性物质出入境，须严格按照卫生健康主管部门和出入境管理部门相关规定执行，确保跨境运输合规。

（二）三层包装系统

1.主容器：直接盛装感染性物质，应密封严密、防水防渗漏、防穿刺防破损，标注清晰样本信息。

2.辅助容器：包裹主容器的中间防护层，应具备防水防渗漏、防穿刺防破损、缓冲减震功能，内置吸附材料。

3.外包装：硬质材料，内置衬垫材料，可根据需要放置制冷剂。同时标注对应的感染性物质标签、联合国编号和运输专用名称、净数量、收发件单位联系人及电话等，必要时，还应标识方向标签和相应制冷剂的危险品标签。

（三）运输实施

1.审批要求：运输疑似或高致病性，以及包装类别为A类的病原微生物菌（毒）种及样本须办理准运证，省内运输由省级卫生健康行政主管部门审批，跨省运输由国家卫生健康行政主管部门审批，同一机构跨区域运输遵照上述要求执行。

运输非高致病性病原微生物菌（毒）种及样本，应符合本单位运输审批要求。

2.运输过程：可采用航空、道路、水路运输，严禁通过公共电（汽）车、城市铁路运输；陆路运输须专车专用。医学检验感染性生物样本冷链物流运输，还应符合GB/T 42186要求。

3.交接管控：感染性物质辅助容器的封装和开启须在Ⅱ级或以上生物安全柜内操作；交接实行双人核对签字，重点核对物质种类、数量、包装完整性、密封性和运输条件等。

4.记录和报告：感染性物质运输须建立完整的运输记录；感染性物质运输结束后，应向准运证书批准部门书面报告运输情况。

（四）应急处置

运输单位应针对运输途中被盗、被抢、丢失、泄漏等突发事件制定应急预案。

1.应急组织：明确应急负责人及工作小组，细化职责分工。

2.处置流程：突发事件发生后，立即中止运输，工作人员做好防护，就地划定隔离区域；按规范对泄漏物及污染区域消毒和无害化处理；出现人员暴露时及时救治。

3.报告程序：事发后立即上报单位，并按规定向主管部门报告，严禁迟报、漏报、瞒报，配合调查处置。 

4.物资保障：运输前配齐应急处置箱、个人防护装备、消毒剂、去污器具、废弃物容器、警示标识等物资，并定期检查维护更新，确保随时可用。