凝聚共识,明确方向丨广西自治区疾病预防控制中心举办2025年广西疫苗临床试验质量管理培训班
为全面提升疫苗临床试验实施质量,推动广西疫苗临床试验事业高质量发展,自治区疾控中心于2025年4月24~25日在防城港市举办2025年广西疫苗临床试验质量管理规范培训班。全区34家市县(区)疾控中心主要领导、技术骨干230余人参加现场培训,1000余人参加线上培训。
开班仪式上,自治区疾控中心主任钟革对广西疫苗临床试验工作取得的成绩给予了充分肯定,同时也指出了工作中存在的问题,提出了下一步做优做强疫苗临床试验工作的具体要求:一是提高政治站位,增强做好疫苗临床试验的责任感和使命感;二是要以GCP为准绳,完善疫苗临床试验质量管理体系;三是要提高各级机构及人员的科研能力和创新能力,增加课题申报和论文发表等科研产出;四是进一步抓好廉政风险防范,保障疫苗临床试验健康发展。
自治区卫生健康委机关党委副书记、直属机关纪委书记梁治平在培训班上主讲廉政教育专题党课,深入学习贯彻中央八项规定精神,结合实际案例,深入浅出地阐述了廉政建设的重要性和必要性,强调了在疫苗临床试验工作中坚守廉洁底线筑牢拒腐防线的重要性,进一步提高了疫苗临床试验工作人员廉政风险防范的意识。
自治区食品药品审评查验中心药品注册科科长祁世昌应邀对广西2024年疫苗临床试验监督检查中发现的问题进行了深入剖析,明确指出了各试验现场在GCP合规性方面存在的薄弱环节,凸显了进一步健全质量管理体系的紧迫性和强化质控工作的重要性。
自治区疾控中心疫苗临床研究所多位专家就2025年全区疫苗临床试验工作部署、近3年各现场疫苗临床试验的工作质量通报、全流程质控结果分析和现场疫苗临床试验质量管理体系建设要求等内容进行授课。贺州市疾控中心、钟山县疾控中心和藤县疾控中心分别就疫苗临床试验管理、受试者招募和知情同意等工作进行经验介绍。
本次培训班紧扣2025年工作计划,以“提高疫苗临床试验服务质量,增强广西承接临床试验能力”为目标,聚焦疫苗临床试验核心竞争力,将健全质量管理体系作为切入点,深入探讨如何在实际工作中精准落实相关法规与技术指南,全方位保障试验过程的规范性与结果的科学可靠性。通过本次培训,各试验现场技术骨干对疫苗临床试验的实施流程、质量控制和质量评价指标有了更深刻的理解。展望未来,广西的疫苗临床试验工作将在质量保证和体系建设上迈出坚实的步伐,为我国疫苗研发和公共卫生事业贡献更大的力量。
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