应国产23价肺炎球菌多糖疫苗在俄罗斯的上市申请，2026年4月7日至8日，俄罗斯联邦卫生部派出检查组一行3人，到河池市宜州区对该疫苗Ⅲ期临床试验开展药物临床试验质量管理规范（GCP）检查。自治区疾控中心副主任梁大斌、广西药监局观察员高微、自治区疾控中心、河池市疾控中心、宜州区疾控中心相关负责人及申办方代表参加首次会议，双方就日程安排、检查流程及配合事项进行了沟通确认。

检查组通过查阅试验资料、查看现场功能分区、询问研究者等方式，对伦理审查、知情同意、试验参与者招募与管理、疫苗储存与疫苗接种、原始数据记录、不良事件报告及处置等试验关键环节进行全面检查，对我方在试验组织管理、质量控制及规范操作等方面给予了充分肯定。

本次检查，既是我区也是国内疾控机构首次接受境外监管部门的疫苗临床试验GCP检查，具有开创性意义，为我国疫苗临床试验接受境外检查积累了宝贵的实践经验。下一步，我方将认真总结此次检查中的经验做法，针对检查过程中的细节优化建议逐项落实整改，并以此次检查为契机，持续提升疫苗临床试验质量管理水平，为推动我国疫苗产业高质量发展和公共卫生事业进步贡献力量。